FARMACÉUTICA

Process technologies for tomorrow.

INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (API)

Hosokawa Micron ofrece varios tipos de secadores al vacío para ingredientes farmacéuticos activos (API). No hace falta decir que todos cumplen con los estándares de la industria, como cGMP, FDA y GAMP.

La producción de ingredientes activos farmacéuticos (API) de cGMP, tanto estériles como no estériles, requiere un equipo de procesamiento único y la capacidad de Hosokawa Micron para cumplir con los estrictos estándares de GMPc lo convierte en una opción popular. Nuestro secador de vacío Nauta® a menudo se elige como un secador secundario efectivo para reducir el contenido de humedad, por ejemplo cuando se producen antibióticos.

PROCESAMIENTO CONTENIDO

La contaminación es inaceptable y el secador de vacío cGMP de Hosokawa es una tecnología probada para una excelente limpieza (CIP) y esterilización (SIP) en lugar. Tiene un recipiente de procesamiento completamente cerrado con una tapa y un filtro hecho en una sola pieza. Esto elimina las zonas muertas y ofrece un protocolo automático validado SIP / CIP.

No hay aceites ni lubricantes en el brazo orbital, lo que evita el riesgo de fugas de lubricante. Tiene un sinfín de mezcla sanitaria con vuelos abiertos, una salida inferior para un vaciado óptimo y está especialmente diseñado con un cierre mecánico y un muestreador. Para completar su diseño cGMP, el secador de vacío Nauta y su filtro están equipados con bolas de pulverización fijas y boquillas de pulverización para CIP / SIP. La mezclado delicada del brazo orbital y el tornillo hace que el secador de vacío Nauta sea especialmente adecuado para la producción de cristales delicados.

SISTEMA DE LIOFILIZACIÓN ACTIVO

En el Sistema de Liofilización Activo, el producto se seca en un sistema cerrado y confinado, protegiendo así el producto y su operador. El API se carga en un recipiente cónico. Este recipiente se pone al vacío. La energía térmica se transfiere al producto mediante una chaqueta de calefacción para sublimar el agua o el solvente. Dentro del recipiente, un agitador asegura una transferencia de calor óptima. El producto final es un polvo fino y libre que se obtiene directamente del equipo.

Ventajas en comparación con los liofilizadores tradicionales:

  • Tiempos de tratamiento más cortos
  • Proceso confinado
  • Manejo más fácil
  • No se requiere molienda posterior
  • Secado automático posible sin trabajo manual

MEZCLA CONTINUA

La industria farmacéutica se orienta cada vez más hacia la fabricación en continuo. Para la mezcla continua de API con excipientes, Hosokawa Micron ofrece el mezclador modular continuo Modulomix. Dado que los API, en particular, suelen tener propiedades de flujo muy pobres, se requiere un proceso de mezcla intensivo, sin causar efectos de atrición.

El mezclador farmacéutico continuo Modulomix es una unidad versátil diseñada para que la retención de producto sea mínima, con el fin de minimizar las pérdidas al principio y al final de la producción y responder rápidamente a las variaciones del proceso. Modulomix puede integrarse en un entorno PAT (tecnología analítica de procesos).

El Modulomix es un mezclador muy compacto que puede incorporarse a los sistemas totales de mezcla continua de Hosokawa Micron. Esto significa que puede combinar el mezclador modular Modulomix con PTS, alimentadores LIW, mezcladores continuos, tecnologías PAT e incluso procesos posteriores como granulación (húmeda) y/o compactación.

PRUEBAS Y DESARROLLO DE PROCESOS

Centro de pruebas para el procesamiento de polvos

Los centros de pruebas del Grupo Hosokawa ofrecen oportunidades únicas para probar su producto en particular en su equipo de prueba. Esto le permite determinar los parámetros de proceso más eficientes antes del diseño final. Nuestro equipo de desarrollo e ingeniería está siempre disponible para ayudarlo a explorar nuevos procesos y aplicaciones innovadores.

La prueba es la base de un proceso exitoso. Nuestras instalaciones de prueba brindan oportunidades excepcionales para probar ingredientes, maquinaria, parámetros y procesos, ya sea a escala de laboratorio, piloto o industrial, para garantizar que obtenga la calidad del producto, la confiabilidad y la eficiencia operativa requerida.

¿EN QUÉ PODEMOS AYUDARLE?

Para obtener más información sobre nuestros equipos y sistemas de procesamiento de polvo:

Sistemas de procesamiento sostenibles

Hosokawa Micron B.V. está certificada según la norma ISO 14001. Nuestra certificación abarca todos los temas medioambientales de la norma ISO 14001: aire, suelo, energía, residuos, agua, ruido y sustancias peligrosas. Además, Hosawa Micron recibió la Medalla de Plata de EcoVadis por sus logros en materia de sostenibilidad.

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